ФМБА России получило разрешение на клинические испытания первой в мире вакцины от аллергии на пыльцу березы

Министерство здравоохранения РФ выдало Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА) разрешение на проведение клинических исследований вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы. Это первый в мире препарат такого рода, разработанный на основе уникальной рекомбинантной технологии.

«Доклинические исследования показали высокую эффективность и безопасность вакцины, не содержащей природного аллергена«, — сообщили в ФМБА​.

ФМБА планирует начать клинические испытания новой вакцины осенью 2024 года. Исследования охватят I и II фазы, в ходе которых будет изучена эффективность, безопасность, иммуногенность и возможные побочные реакции у пациентов с аллергическим ринитом и повышенной чувствительностью к пыльце березы. Вакцина была разработана Институтом иммунологии ФМБА и не содержит нативного аллергена, что значительно снижает риски для пациентов.

Испытания будут проводиться в течение четырех месяцев, с введением одной инъекции в месяц. Окончательные результаты ожидаются весной 2025 года, после сезона цветения берез​.

Аллергия на пыльцу березы является одной из наиболее распространенных в России и других странах Европы, вызывая ежегодные вспышки сезонного аллергического ринита и конъюнктивита у миллионов людей. До настоящего времени существовали лишь симптоматические методы лечения, а профилактическая вакцинация для предотвращения подобных аллергий не была доступна.